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2021.12.27

東京都立大学による米国科学誌「FEBS Open Bio」への 5-ALAに関する研究論文発表のお知らせ～5-ALA/SFCでショウジョウバエの寿命が延びる可能性～

SBIホールディングス株式会社の子会社で5-アミノレブリン酸(5-ALA)を利用した医薬品、健康食品及び化粧品の研究・開発等を行っているSBIファーマ株式会社と東京都公立大学法人東京都立大学及び国立研究開発法人国立長寿研究センター研究所は、「5-アミノレブリン酸とクエン酸第一鉄ナトリウムをショウジョウバエに摂取させると筋肉の老化が改善し寿命が延伸する」という論文を、米国科学誌「FEBS Open Bio」に投稿し、掲載されましたので、以下の通りお知らせいたします。

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グループ会社ニュース

2021.10.13

5-アミノレブリン酸を用いた光線力学療法を体外フォトフェレーシスへ応用した初のヒト投与試験成績の「Pharmaceutics」誌掲載のお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

SBIホールディングス株式会社から当社事業に関連する発表がありました。

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グループ会社ニュース

2021.09.08

5-ALAを用いた脳腫瘍の光線力学療法の第2相臨床試験開始のお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

SBIホールディングス株式会社から当社事業に関連する発表がありました。

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2021.05.10

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」の国内販売契約締結のお知らせ

SBIホールディングス株式会社の子会社で5-アミノレブリン酸（5-ALA）を利用した医薬品等の研究・開発を行っているSBIファーマ株式会社と日本化薬株式会社は、SBIファーマが製造販売承認を有する経尿道的膀胱腫瘍切除術時における筋層非浸潤性膀胱癌の可視化を目的とした「アラグリオ🄬顆粒剤分包1.5g」について、日本国内における販売契約を締結いたしました。2021年6月1日より、日本化薬がアラグリオの国内販売会社として情報提供収集活動を開始いたします。

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2021.05.10

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」中外製薬による販売の終了について

SBIホールディングス株式会社の子会社で5-アミノレブリン酸（5-ALA）を利用した医薬品等の研究・開発を行っているSBIファーマ株式会社および中外製薬株式会社は、光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」に関するライセンス契約およびこれに基づく中外製薬の販売活動を終了することをお知らせいたします。

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グループ会社ニュース

2021.04.19

フォトナミック社によるFerroSens(フェロセンス) GmbHの株式取得（子会社化）のお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

SBIホールディングス株式会社から当社事業に関連する発表がありました。

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2021.03.29

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者に対する 5-アミノレブリン酸リン酸塩とクエン酸第一鉄ナトリウム含有栄養補助食品を使用した共同試験に関するお知らせ

SBIホールディングス株式会社の子会社で、5-アミノレブリン酸（5-ALA）を利用した医薬品開発事業を手掛けるphotonamic GmbH & Co. KGと5-ALAを利用した医薬品、健康食品及び化粧品の研究・開発等を行っているSBIファーマ株式会社は、それぞれ研究資金および試験食を提供し、アイルランド王立外科医学院バーレーン医科大学がスポンサーを務める、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者に対して5-ALAリン酸塩とクエン酸第一鉄ナトリウム（SFC）含有栄養補助食品を使用する試験「COVID-19 の被験者における5-アミノレブリン酸リン酸塩+クエン酸第一鉄ナトリウムの安全性、忍容性、および有効性を評価するためのパイロット試験」（ClinicalTrials.gov 識別番号：NCT04542850）について、RCSIバーレーンが臨床試験の第1段階が完了したことを発表しましたので、お知らせいたします。

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2021.03.08

英国オックスフォード大学とSBIファーマによる 5-ALAを用いた第2相臨床試験開始に関するお知らせ

SBIファーマ株式会社と英国 University of Oxfordは、両者による臨床試験スポンサーシップ契約に基づき、人工心肺装置下での心臓手術によって起こる虚血再灌流障害を緩和する、5-ALA塩酸塩とクエン酸第一鉄ナトリウムの組み合わせによる心臓保護剤の開発を目的とした、用量設定のための第 2 相臨床試験「ヘムオキシゲナーゼ活性化による心臓手術の転帰改善効果の検証を目的とした心臓外科手術前の5-アミノレブリン酸投与用量設定試験」をオックスフォード大学が、オックスフォード大学ジョン・ラドクリフ病院および、オックスフォード大学国民保健サービス信託財団病院において開始し、このたび臨床試験における最初の患者に対する治験薬の投与が行われましたので、お知らせいたします。

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2021.03.01

医療用2色LED光源「Aladuck 405」を新発売

SBI ホールディングス株式会社の子会社で5-アミノレブリン酸を利用した医薬品、健康食品、化粧品及び医療機器の研究・開発等を行っている SBI ファーマ株式会社は、本日より、新製品医療用光源「Aladuck 405」の販売を開始いたしましたことをお知らせいたします。

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グループ会社ニュース

2021.01.15

米国NXDC社：FDAよりオーファンドラッグ指定取得に関するお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

SBIホールディングス株式会社から当社事業に関連する発表がありました。

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髄膜腫手術時の腫瘍可視化のための適応追加に向けEMAへGliolan®の変更申請を提出（SBIホールディングス、photonamic）

光線力学診断用剤「アラグリオ®原末分包 1.5g」発売のお知らせ

5-ALA塩酸塩とSFCを用いたミトコンドリア病に対する検証試験に関する研究論文発表のお知らせ

当社取締役のLIFEウェビナー登壇について

卵巣癌に対する希少疾病用医薬品指定に関するお知らせ

米国NXDC社：Gleolan®の髄膜腫手術を適応とする適応追加申請のお知らせ（SBIホールディングス、photonamic）

欧州委員会（EC）より卵巣がんに対するオーファンドラッグ指定取得に関するお知らせ（SBIホールディングス、photonamic）

卵巣癌、卵管癌および腹膜癌を対象とする国内第III相試験（ASTROPIC試験）の開始および第1例目登録に関するお知らせ

第13回高知光線医療セミナーの開催につきまして

東京理科大学による研究論文発表のお知らせ ～5-ALAによる疲労軽減作用のメカニズム解析～

米国SBI Cosmetics & Health社の化粧品ブランド「Kiyomi Skin」が雑誌『ELLE』で受賞（SBIホールディングス、SBI Cosmetics & Health）

5-ALA塩酸塩とSFCを用いた小児ミトコンドリア病に対する医師主導治験に関する研究論文発表のお知らせ

光線力学診断用剤「アラグリオ®内用剤1.5g」の卵巣がんを対象とした開発に関する合意のお知らせ

「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」「アラグリオ®内用剤1.5g」の用法変更を目的とした国内第III相試験（SPP2C102試験）成績のUroToday掲載について

髄膜腫手術における5-ALA塩酸塩の第III相試験の結果速報について（SBIホールディングス、photonamic）

【医療従事者向け】経過措置品目移行のお知らせ

脳腫瘍術中診断薬のヨルダンでの承認取得について（SBIホールディングス、photonamic）

「神経膠腫（グリオーマ）について」の掲載について

【医療関係者向け】Alaglio・Claritron Web Seminar開催のお知らせ

【医療関係者向け】第38回日本泌尿器内視鏡・ロボティクス学会総会 ランチョンセミナー動画掲載のお知らせ

第38回日本泌尿器内視鏡・ロボティクス学会総会におけるアラグリオの用法変更を目的とした第III相試験（SPP2C102試験）の結果に関する学会発表のお知らせ

熊本大学による研究論文発表のお知らせ ～5-ALAによるパーキンソン病などのシヌクレイノパチー発症機序の調節～

「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」「アラグリオ®内用剤1.5g」の用法変更を目的とした国内第III相試験（SPP2C102試験）に関する研究論文発表のお知らせ

第12回高知光線医療セミナーの開催につきまして

「アラベル®内用剤1.5g」の製造販売承認をノーベルファーマ社から承継

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包 1.5g」「アラグリオ®内用剤1.5g」 の用法変更に関する一部変更承認取得のお知らせ

NHKで光力学診断について紹介されました

RKC高知放送で光線医療について紹介されました

米国NXDC社：卵巣がん、卵管がんおよび原発性腹膜がんを対象とするOVA-302試験の初例患者登録完了に関するお知らせ（SBIホールディングス、photonamic）

会社案内ダウンロードページのお知らせ

［4月15日コラボレーションウェビナー］ X Report vol.5「経尿道的半導体レーザー手術のNext Stage」の開催につきまして

米国NXDC社：FDAより卵巣がん、卵管がんおよび原発性腹膜がんに対するオーファンドラッグ指定取得に関するお知らせ（SBIホールディングス、photonamic）

5-アミノレブリン酸リン酸塩を含む化粧品「Kiyomi Skin」がサウジアラビア王国食品医薬品庁より販売認可を取得（SBIホールディングス、SBI ALApromo GmbH）

膀胱がんについて「再発率を下げる新技術「PDD」と術後の経過について」ページ追加のお知らせ

SBIファーマ株式会社とタグシクス・バイオ株式会社の新規抗がん剤の共同研究開発マイルストーン達成のお知らせ

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包 1.5g」及び「アラグリオ®内用剤1.5g」の用法変更申請のお知らせ

泌尿器科向けシングルユース内視鏡「クラリトロンシステム」発売開始のお知らせ

Scivita Medical Technology社との泌尿器科向けシングルユース内視鏡の国内独占販売契約締結のお知らせ

第10回高知光線医療セミナーの開催につきまして

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包 1.5g」の用法変更に関する国内第III相試験において主要評価項目を達成

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」の共同開発に向けた基本合意のお知らせ

東京都立大学による研究論文発表のお知らせ ～5-ALA+SFCで電子伝達系複合体I欠損の症状改善の可能性～

5-ALAリン酸塩を用いたサルコペニア病に関する研究論文発表のお知らせ

読売新聞朝刊で膀胱がん関連の記事が掲載されました

医療用光源「Aladuck405 /Ⅱ」米国FDAにて医療機器登録完了のお知らせ

新型コロナウイルスワクチンの免疫賦活剤としての5-ALA + SFC含有食品を用いた臨床試験プロジェクトが“ニュートライングリディエント賞“を受賞（SBIホールディングス、photonamic）

Lumeda Inc.と非小細胞肺がん分野における光力学療法 (PDT) の 臨床試験に関わる提携開始について（SBIホールディングス、photonamic）

東京工業大学による米国科学誌“PLOS ONE”への 5-ALAに関する研究論文発表のお知らせ ～5-ALA+SFCによるSARS-CoV-2 宿主受容体の発現抑制の可能性～

第9回高知光線医療セミナーの開催につきまして

サプリメント事業のSBIアラプロモへの承継に関するお知らせ

和解による訴訟の全面解決のお知らせ

【医療関係者向け】動画・インタビュー「アラグリオを用いた経尿道的膀胱腫瘍切除術(TURBT)」掲載のお知らせ

【医療関係者向け】 経尿道的膀胱腫瘍切除術(TURBT)に関する令和4年度診療報酬改定のお知らせ

第7回高知光線医療セミナーの開催につきまして

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」使用上の注意改訂のお知らせ 光線過敏症を起こすおそれのある薬剤の「併用禁忌」から「併用注意」への改訂等

東京都立大学による米国科学誌「FEBS Open Bio」への 5-ALAに関する研究論文発表のお知らせ ～5-ALA/SFCでショウジョウバエの寿命が延びる可能性～

5-アミノレブリン酸を用いた光線力学療法を体外フォトフェレーシスへ応用した 初のヒト投与試験成績の「Pharmaceutics」誌掲載のお知らせ（SBIホールディングス、photonamic）

5-ALAを用いた脳腫瘍の光線力学療法の第2相臨床試験開始のお知らせ（SBIホールディングス、photonamic）

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」の 国内販売契約締結のお知らせ

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」 中外製薬による販売の終了について

フォトナミック社によるFerroSens(フェロセンス) GmbHの株式取得（子会社化）のお知らせ（SBIホールディングス、photonamic）

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者に対する 5-アミノレブリン酸リン酸塩とクエン 酸第一鉄ナトリウム含有栄養補助食品を使用した共同試験に関するお知らせ

英国オックスフォード大学とSBIファーマによる 5-ALAを用いた第2相臨床試験開始に関するお知らせ

医療用2色LED光源「Aladuck 405」を新発売

米国NXDC社：FDAよりオーファンドラッグ指定取得に関するお知らせ（SBIホールディングス、photonamic）

書籍「ALAが創る未来」（PHP研究所）が発刊されました

SBIファーマ株式会社とタグシクス・バイオ株式会社の新規抗がん剤の共同研究開発契約締結のお知らせ

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包 1.5g」の承認条件の全例調査の解除について

脳腫瘍術中診断薬のカナダでの承認取得および販売開始について（SBIホールディングス、photonamic）

【医療関係者向け】 光線力学診断（PDD）併用TURBTのDPC新設のお知らせ

フォトナミック社によるオランダ企業・フォトニクスヘルスケア社買収のお知らせ（SBIホールディングス、photonamic）

「膀胱癌診療ガイドライン 2019 年版」につきまして

5-アミノレブリン酸とクエン酸第一鉄ナトリウムによる ミトコンドリア病治療法の開発に関する共同研究の成果を発表

公益財団法人がん研究会がん化学療法センターとの共同研究の成果をNatureのOn Line Journal, Scientific Reportsに発表しました。

膀胱がん光線力学的診断に関する論文発表について

英国学術誌Nature Medicineへの研究成果発表につきまして

Neopharma社に対するALA含有医薬品の包括的商業化の権利許諾のお知らせ

耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

研究所移転および電話番号変更のご案内

髄膜腫手術時の腫瘍可視化のための適応追加に向けEMAへGliolan®の変更申請を提出
（SBIホールディングス、photonamic）

米国NXDC社：Gleolan®の髄膜腫手術を適応とする適応追加申請のお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

欧州委員会（EC）より卵巣がんに対するオーファンドラッグ指定取得に関するお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

東京理科大学による研究論文発表のお知らせ～5-ALAによる疲労軽減作用のメカニズム解析～

米国SBI Cosmetics & Health社の化粧品ブランド「Kiyomi Skin」が雑誌『ELLE』で受賞
（SBIホールディングス、SBI Cosmetics & Health）

髄膜腫手術における5-ALA塩酸塩の第III相試験の結果速報について
（SBIホールディングス、photonamic）

脳腫瘍術中診断薬のヨルダンでの承認取得について
（SBIホールディングス、photonamic）

【医療関係者向け】第38回日本泌尿器内視鏡・ロボティクス学会総会ランチョンセミナー動画掲載のお知らせ

熊本大学による研究論文発表のお知らせ～5-ALAによるパーキンソン病などのシヌクレイノパチー発症機序の調節～

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包 1.5g」「アラグリオ®内用剤1.5g」の用法変更に関する一部変更承認取得のお知らせ

米国NXDC社：卵巣がん、卵管がんおよび原発性腹膜がんを対象とするOVA-302試験の初例患者登録完了に関するお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

米国NXDC社：FDAより卵巣がん、卵管がんおよび原発性腹膜がんに対するオーファンドラッグ指定取得に関するお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

5-アミノレブリン酸リン酸塩を含む化粧品「Kiyomi Skin」がサウジアラビア王国食品医薬品庁より販売認可を取得
（SBIホールディングス、SBI ALApromo GmbH）

東京都立大学による研究論文発表のお知らせ～5-ALA+SFCで電子伝達系複合体I欠損の症状改善の可能性～

新型コロナウイルスワクチンの免疫賦活剤としての5-ALA + SFC含有食品を用いた臨床試験プロジェクトが“ニュートライングリディエント賞“を受賞
（SBIホールディングス、photonamic）

Lumeda Inc.と非小細胞肺がん分野における光力学療法 (PDT) の臨床試験に関わる提携開始について
（SBIホールディングス、photonamic）

東京工業大学による米国科学誌“PLOS ONE”への 5-ALAに関する研究論文発表のお知らせ～5-ALA+SFCによるSARS-CoV-2 宿主受容体の発現抑制の可能性～

【医療関係者向け】経尿道的膀胱腫瘍切除術(TURBT)に関する令和4年度診療報酬改定のお知らせ

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」使用上の注意改訂のお知らせ　光線過敏症を起こすおそれのある薬剤の「併用禁忌」から「併用注意」への改訂等

東京都立大学による米国科学誌「FEBS Open Bio」への 5-ALAに関する研究論文発表のお知らせ～5-ALA/SFCでショウジョウバエの寿命が延びる可能性～

5-アミノレブリン酸を用いた光線力学療法を体外フォトフェレーシスへ応用した初のヒト投与試験成績の「Pharmaceutics」誌掲載のお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

5-ALAを用いた脳腫瘍の光線力学療法の第2相臨床試験開始のお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」の国内販売契約締結のお知らせ

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包1.5g」中外製薬による販売の終了について

フォトナミック社によるFerroSens(フェロセンス) GmbHの株式取得（子会社化）のお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者に対する 5-アミノレブリン酸リン酸塩とクエン酸第一鉄ナトリウム含有栄養補助食品を使用した共同試験に関するお知らせ

米国NXDC社：FDAよりオーファンドラッグ指定取得に関するお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

脳腫瘍術中診断薬のカナダでの承認取得および販売開始について
（SBIホールディングス、photonamic）

【医療関係者向け】光線力学診断（PDD）併用TURBTのDPC新設のお知らせ

フォトナミック社によるオランダ企業・フォトニクスヘルスケア社買収のお知らせ
（SBIホールディングス、photonamic）

5-アミノレブリン酸とクエン酸第一鉄ナトリウムによるミトコンドリア病治療法の開発に関する共同研究の成果を発表

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包 1.5g」の販売開始について－腫瘍病変の可視化により筋層非浸潤性膀胱癌の初期治療に貢献－

光線力学診断用剤「アラグリオ®顆粒剤分包 1.5g」の製造販売承認取得のお知らせ

全身用保湿クリーム「アラプラスボディクリームアラピ」新発売のお知らせ

大阪市立大学による米国科学誌“PLOS ONE”へのALAに関する研究論文発表のお知らせ～ALA-PDTが院内感染の代表的な原因菌MRSAを殺傷することを発見～

英オックスフォード大学とSBIファーマによる共同研究契約締結に関するお知らせ～心臓バイパス手術後に起こる心拍出量の低下に対するALA の予防効果を確認するための第2相臨床試験を開始予定～

高知大学による米国科学誌“PLoS ONE”へのALAに関する研究論文発表のお知らせ～5-アミノレブリン酸(ALA)が急性腎障害(AKI)を防止することを発見～

広島大学による米国科学誌“Nutrition”へのALAに関する研究論文発表のお知らせ～ALAと血糖値の関係を調べた臨床研究の結果を発表～

悪性神経膠腫の経口体内診断薬「アラグリオ®」の製造販売承認取得について～脳腫瘍摘出手術における経口投与による蛍光診断薬としては日本で初めての製剤～